| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vectra TM Family of Laser Systems and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗机由主机、光纤传输系统、脚踏开关组成；主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。激光波长：1470nm±10nm；激光终端最大输出功率：100W，允差±20%。性能参数详见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于良性前列腺增生、尿路狭窄的治疗。 |
| 型号规格 | T-1470 ProTouch |
| 注册证编号 | 国械注进20163011953 |
| 注册人名称(中文) | 美国科威中激光科技公司 |
| 注册人名称(英文) | XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES |
| 注册人住所 | 1660 SOUTH LOOP RD., ALAMEDA, CALIFORNIA, 94502, UNITED STATES |
| 生产地址 | 1660 SOUTH LOOP RD., ALAMEDA, CALIFORNIA, 94502, UNITED STATES |
| 代理人名称 | 广州奥狄斯贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市番禺区南村镇万惠一路96号3009、3010房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163241953 |
| 批准日期 | 2022-05-10 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 变更情况 | 2017-12-01 “代理人住所：广州市番禹区洛浦街南浦东乡村涌底塘恒达综合楼3B层11#、12#房 ”变更为“代理人住所：广州市番禺区南村镇万惠一路96号3009、3010房”。 2020-02-20 “注册人名称：XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES”变更为“注册人名称：XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES 美国科威中激光科技公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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