| 产品名称(中文) | 微量泵前管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Original Perfusor Line |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量泵前管由保护帽、鲁尔接头和管路组成，保护帽材质为低密度聚乙烯，鲁尔接头材质为高密度聚乙烯，管路材质为低密度聚乙烯。管路为单层，避光剂为炭黑。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合注射泵输注液体。用于光敏感药物尼莫地平注射液，注射用甲氨蝶呤，注射用硝普钠。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173141802 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173661802 |
| 批准日期 | 2022-05-10 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 |
2021-12-21 1.变更型号规格、技术要求、生产地址，详见附件《变化对比表》。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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