| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Largan Medical 1-DAY Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、Glycerol、EGDMA、TMPTMA、光起始剂、紫外线吸收剂聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值:55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于无禁忌症患者矫正近视及远视。 |
| 型号规格 | D55 |
| 注册证编号 | 国械注许20183160033 |
| 注册人名称(中文) | 星欧光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼 |
| 生产地址 | 台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼 |
| 代理人名称 | 大根（东莞）光电有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市常平镇土塘工业路5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20183220033 |
| 批准日期 | 2022-05-07 |
| 有效期至 | 2028-06-03 |
| 变更情况 | 2018-12-05 “代理人名称：苏州大立光电有限公司；代理人住所：吴江经济技术开发区山湖西路558号”变更为“代理人名称：大根（东莞）光电有限公司；代理人住所：东莞市常平镇土塘村 ”。 2021-11-01 “代理人住所：东莞市常平镇土塘村”变更为“代理人住所：广东省东莞市常平镇土塘工业路5号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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