| 产品名称(中文) | 种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MS Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植体材料为钛合金材料，牌号为TC4ELI，下部分螺纹表面采用喷砂方式处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔种植手术，取代天然牙根，通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨(注：本产品是使用时间不超过6个月的临时用种植体)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173176286 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰种植体有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Osstem Implant Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 66-16, Bansong-ro 513Beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 66-16, Bansong-ro 513Beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173636286 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-07-16 |
| 变更情况 | 2018-02-01 “注册人名称：Osstem Implant Co., Ltd:”变更为“注册人名称：Osstem Implant Co., Ltd.奥齿泰种植体有限责任公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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