| 产品名称(中文) | 一次性使用输血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Transfusion Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、血袋穿刺器、滴斗、血液过滤器、管路、流量调节器、连接头、硅橡胶泵管、安全夹、外圆锥锁定接头、止液帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA 型输液泵的一次性使用输血器。 |
| 型号规格 | M46442800 Transfusion Set VL TR 00 |
| 注册证编号 | 国械注进20173106948 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | Else-Kröner-Str. 1 61352 Bad Homburg GERMANY |
| 生产地址 | Clinico Medical Sp.z.o.o. ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室，17层1405、1406 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173666948 |
| 批准日期 | 2022-05-09 |
| 有效期至 | 2027-10-29 |
| 变更情况 | 2016-06-02“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ”。 2023-04-20 代理人住所由北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608;变更为：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室、17层1405、1406 2023-09-13 注册人住所由61346 Bad Homburg；代理人住所由北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室、17层1405、1406;注册人住所变更为：Else-Kröner-Str. 1 61352 Bad Homburg GERMANY；代理人住所变更为：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室，17层1405、1406 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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