| 产品名称(中文) | 体外无线充电器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Charging System Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外无线充电器型号为SC-6412-3，其中包括充电器SC-5312，充电器基座SC-5305、适配器SC-6305、腰带SC-6358-0BK组成。腰带其他型号：SC-6358-1BK、SC-6358-5BK。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对特定的可充电植入式脉冲发生器的电池进行充电，以延长可充电植入式脉冲发生器的使用期限。 |
| 型号规格 | SC-6412-3 |
| 注册证编号 | 国械注进20163121961 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学神经调控公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
| 注册人住所 | 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA |
| 生产地址 | 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA;4100 Hamline Avenue North St Paul Minnesota 55112-5798 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163211961 |
| 批准日期 | 2022-05-11 |
| 有效期至 | 2027-05-10 |
| 变更情况 | 2020-03-27 生产地址由“25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA”变更为“25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA；4100 Hamline Avenue North St Paul Minnesota 55112-5798 USA ”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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