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当前位置: 首页 > 进口器械 > 乳房活检与旋切系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 乳房活检与旋切系统
产品名称(英文) EnCor Breast Biopsy System
结构及组成/主要组成成分 系统由主机(型号:CM3000),真空系统(型号:VS3000),推车(型号:CART01),驱动手柄,磁共振驱动手柄,STL型号上的立体定位架子,与钼靶机立体定位架子的适配器(ECGEVERTFFADP与ECSEUPADP),连接线(CB3100)及电源线(PC3150002,PC3150003,PC3600)组成。
适用范围/预期用途 该产品用于获取诊断异常的乳腺组织。该器械适用于对患者影像学异常的乳腺组织,通过微创方式完全或部分切除,进行活检取样时使用。
注册证编号 国械注进20173017062
注册人名称(中文) 赛诺克斯股份有限公司
注册人名称(英文) SenoRx Inc.
注册人住所 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址 1.110 Marshall Drive Warrendale Pennsylvania 15086 USA;2.141 Zehner School Road Zelienople Pennsylvania 16063 USA
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173547062
批准日期 2022-05-06
有效期至 2027-11-21
变更情况 2017-09-27 “生产地址:110 Marshall Drive Warrendale Pennsylvania 15086 USA”变更为:“生产地址:1. 110 Marshall Drive Warrendale Pennsylvania 15086 USA;2. 141 Zehner School Road Zelienople Pennsylvania 16063 USA” 2018-01-16 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2018-09-06 “注册人名称:SenoRx Inc.”变更为“注册人名称:SenoRx Inc. 赛诺克斯股份有限公司”。 2022-03-21 见产品变更对比表。
临床路径 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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