| 产品名称(中文) | 推进导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pusher |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接器、本体管、金属环及金属环涂层组成。由聚甲醛、聚四氟乙烯、钨、聚烯烃及不锈钢316制成。环氧乙烷灭菌包装为一次性使用；非灭菌包装产品需消毒后再使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜、导引导管配合使用，用于放置胆道支架。 |
| 型号规格 | E200 05001, E200 07001, E200 08001, E200 10001, E200 11001, E200 080011, E200 100011, E200 110011, 200 05001, 200 07001 |
| 注册证编号 | 国械注进20172021322 |
| 注册人名称(中文) | 安德-福莱克斯有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 注册人住所 | Alte Hünxer Straße 115 46562 Voerde Germany |
| 生产地址 | Alte Hünxer Straße 115 46562 Voerde Germany |
| 代理人名称 | 苏州达美医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市吴中区苏美中心A幢12E |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172221322 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-05-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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