| 产品名称(中文) | 电池供电骨组织手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The F1 Battery Powered Micro system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手机、电池、充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对骨及相关组织进行切割，钻孔，铰孔和打磨。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222040213 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 1941 Stryker Way Portage, MI 49002 |
| 生产地址 | 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按照现行有效的《医疗器械分类目录》，该产品分类编码为04，管理类别为二类 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2027-04-25 |
| 变更情况 | 2023-12-14 详见《变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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