| 产品名称(中文) | 血铅传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Lead Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金电极、铂电极、银/氯化银电极及白色聚酯组成的微电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与LeadCare®II型血铅分析仪配套使用检测人全血样本中铅的浓度。 |
| 型号规格 | LeadCare®II |
| 注册证编号 | 国械注进20162222467 |
| 注册人名称(中文) | 麦哲伦诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Magellan Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 101 Billerica Ave, Bldg 4 N Billerica, MA 01862 |
| 生产地址 | 101 Billerica Ave, Bldg 4 N Billerica, MA 01862 |
| 代理人名称 | 江苏埃伦斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 武进国家高新技术产业开发区常武南路588号常州天安数码城16幢1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162212467 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 变更情况 | 2016-09-13 “代理人住所：北京市西城区德胜门外大街11号1幢415室（德胜园区）”变更为“代理人住所：北京市西城区右安门内大街65号11幢3328室”。 2017-02-06 “代理人名称：北京惠泽联合科技有限公司；代理人住所：北京市西城区右安门内大街65号11幢3328室 ”变更为“代理人名称：国力天（深圳）科技有限公司；代理人住所：深圳市光明新区公明办事处楼村社区凤新路新健兴科技工业园A6栋5楼B”。 2018-06-07 “代理人住所：深圳市光明新区公明办事处楼村社区凤新路新健兴科技工业园A6栋5楼B;注册人名称：Magellan Diagnostics, Inc.”变更为“代理人住所：深圳市光明新区新湖街道楼村社区楼一工六路17号第八栋恒邦科技园B栋厂房六楼;注册人名称：Magellan Diagnostics, Inc.麦哲伦诊断公司”。 2020-08-10 “代理人名称:国力天（深圳）科技有限公司; 代理人住所:深圳市光明新区新湖街道楼村社区楼一工六路17号第八栋恒邦科技园B栋厂房六楼”变更为“代理人名称:江苏埃伦斯医疗器械有限公司; 代理人住所:武进国家高新技术产业开发区常武南路588号常州天安数码城16幢1008室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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