| 产品名称(中文) | 加聚硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Impression materials based on A-silicones |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：加聚硅橡胶，二氧化硅，食用色素，添加剂，铂催化剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 硅橡胶适用范围：冠，桥，嵌体和高嵌体的印模；咬合记录适用范围：用于面弓咬合叉的咬合记录材料。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182172123 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 注册人住所 | 248,Elbgaustrasse, Hamburg,Germany |
| 生产地址 | 248,Elbgaustrasse,Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | DMG医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182632123延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2028-06-06 |
| 变更情况 | 2018-08-09 “代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室”变更为“代理人名称:DMG医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618 ”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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