| 产品名称(中文) | 胸腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ULTRA HD TELESCOPE(ULTRA TELESCOPE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胸腹腔内窥镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用， 用于胸腔和腹腔手术中观察成像。 |
| 型号规格 | WA4KL100,WA4KL130,WA4KL145,WA4KL500,WA4KL530,WA4KL545 |
| 注册证编号 | 国械注进20182060337 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61 22045 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61 22045 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183060337延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 变更情况 | 2023-08-21 产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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