| 产品名称(中文) | 负压吸引泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digital cardiothoracic drainage system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由负压吸引泵(079.1003)、电源适配器(087.0059)、标准轨道(079.0036)、万向标准轨道(079.0040)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸腔引流，不适用于引流流速大于5L/min的情况。 |
| 型号规格 | Thopaz+ |
| 注册证编号 | 国械注进20172142478 |
| 注册人名称(中文) | 美德乐股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medela AG |
| 注册人住所 | Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172542478 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 2018-12-13 “代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。 2019-08-19 “注册人名称：Medela AG；注册人住所：Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, Switzerland”变更为“注册人名称：Medela AG 美德乐股份有限公司；注册人住所：Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland”。 2021-10-14 见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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