| 产品名称(中文) | 膀胱内窥镜用手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instruments for Cystoscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源手术器械，由镜鞘、闭孔器、镜桥、工作元件、内鞘、外鞘、膀胱手件和适配器组成。其中与人体接触部分材料为符合YY/T 0294.1-2016要求的代号M、代号N的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为膀胱镜手术器械, 与膀胱镜配合，供膀胱镜手术用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222020221 |
| 注册人名称(中文) | 安泰国际医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AMNOTEC International Medical GmbH |
| 注册人住所 | take-off GewerbePark 11 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 生产地址 | take-off GewerbePark 11 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 代理人名称 | 德美德（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环南路365号A010 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-05-05 |
| 有效期至 | 2027-05-04 |
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