| 产品名称(中文) | 硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | betasil® VARIO |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔临床制取印模。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172172440 |
| 注册人名称(中文) | 德穆勒-欧米龙股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Müller-Omicron GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Schlosserstraβe 1,51789 Lindlar,Germany |
| 生产地址 | Schlosserstraβe 1,51789 Lindlar,Germany |
| 代理人名称 | 上海复星医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172632440延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 变更情况 | 2018-09-26 “注册人名称：Müller-Omicron GmbH & Co.KG ”变更为“注册人名称：Müller-Omicron GmbH & Co.KG 德穆勒-欧米龙股份有限公司”。 2023-03-22 代理人住所由北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号;变更为：北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 2024-08-02 代理人名称由:北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号;代理人名称变更为:上海复星医疗系统有限公司; 代理人住所变更为:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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