| 产品名称(中文) | 烤瓷合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Porcelain Alloys |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品成分组成：Co 59.4%、Cr 24.5%、W 10.0%、Nb 2.0%、V 2.0%、Si 1.0%、Mo 1.0%、Fe 0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制作烤瓷修复体的金属内冠。 |
| 型号规格 | 型号：StarLoy C 规格：250克、1000克 |
| 注册证编号 | 国械注进20162174922 |
| 注册人名称(中文) | 德固丹特公司 |
| 注册人名称(英文) | DeguDent GmbH |
| 注册人住所 | Rodenbacher Chaussee 4 63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| 生产地址 | Rodenbacher Chaussee 4 63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162634922 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-05-05 |
| 变更情况 | 2018-08-29 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室 ;注册人名称：DeguDent GmbH”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DeguDent GmbH 德固丹特公司”。 2022-02-18 本次注册人变更注册内容为产品技术要求性能指标变更、完善标准年代号（详见附件产品技术要求变化对比表）。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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