| 产品名称(中文) | 电刀清洁片“太平洋”尖端清潔片（滅菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基层、精细磨料层、压敏胶层、显影线和隔离纸组成。其中基层的原材料为聚氨酯；精细磨料层的原材料为耐磨胶、金刚砂；压敏胶层的原材料为丙烯酸；显影线的原材料为硫酸钡；隔离纸的原材料为硅油/纸/聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术时清洁高频手术电极上烧焦组织和其他附着物使用。 |
| 型号规格 | L03000 |
| 注册证编号 | 国械注许20182020007 |
| 注册人名称(中文) | 太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 |
| 生产地址 | 苗栗县铜锣乡铜科二路8号苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20182010007延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2024年5月28日同意更正原备注相关内容，2024年4月15日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。2024年7月8日同意更正注册证编号相关内容，2024年5月28日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2018-06-04 “代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2019-12-13 生产地址由“中文：苗栗县铜锣乡自强路19号 原文：苗栗縣銅鑼鄉自強路19號”变更为“中文：苗栗县铜锣乡铜科二路8号 原文：苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 ”。 2022-03-14 “注册人住所：苗栗县铜锣乡自强路19号 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號”变更为“注册人住所：中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”。 2024-07-08 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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