| 产品名称(中文) | 安全- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | T-管Montgomery Safe-T-Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为T形管状物，由硅橡胶、二氧化钛和硫酸钡构成。无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于维持足够的气道，给狭窄的或重建的气管提供支撑。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172082052 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿医疗产品股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Medical Products,Inc. |
| 注册人住所 | 70 Chestnut Street, Shrewsbury, MA 01545 USA |
| 生产地址 | 70 Chestnut Street, Shrewsbury, MA 01545 USA |
| 代理人名称 | 广州东合伟信医疗科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区东湖西路二号金湖大厦六楼自编618房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173662052 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2021-05-08 “注册人名称:Boston Medical Products,Inc.”变更为“注册人名称:Boston Medical Products,Inc.波士顿医疗产品股份有限公司”。 2022-01-12 企业申请许可事项变更，变更内容为修改技术要求中部分内容。具体见产品技术要求变化对比表。 2022-02-10 “注册人住所：117 Flanders Rd. Westboro, MA 01581 USA”变更为“注册人住所：70 Chestnut Street, Shrewsbury, MA 01545 USA”。 2023-06-13 生产地址由：“117 Flanders Road-Westborough,MA 01581 USA ” 变更为“70 Chestnut Street, Shrewsbury, MA 01545 USA ” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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