| 产品名称(中文) | 齿科金刚砂车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Diamond Burs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作部分和柄部组成。其中工作部分和杆部由不锈钢1.4035(X46CrS13)制成，其化学成分满足BS EN 10088-1：2005中的要求，工作部分覆有金刚石颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔科治疗室磨削牙齿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172172441 |
| 注册人名称(中文) | 优他股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Jota AG |
| 注册人住所 | CH-9464 Rüthi, Hirschensprungstr.2 |
| 生产地址 | CH-9464 Rüthi, Hirschensprungstr.2 |
| 代理人名称 | 华盛联盟医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172552441延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-12-03 |
| 变更情况 | 2018-09-19 “注册人名称:Jota AG”变更为“注册人名称：Jota AG 优他股份公司”。 2018-11-16 “代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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