| 产品名称(中文) | 射频微针电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile micro needle electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极插头、导线、外壳、电极针及底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与射频微针治疗仪(型号：INTRAcel)配合使用，用于治疗皮肤萎缩性瘢痕。 |
| 型号规格 | INTRAcel Tip1011 |
| 注册证编号 | 国械注进20173015242 |
| 注册人名称(中文) | 杰希思医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Jeisys Medical Inc. |
| 注册人住所 | 307,308,401,96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, Rep.of KOREA |
| 生产地址 | 307 Daeryung Techno Town 8th,481-11,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,Korea |
| 代理人名称 | 帝医思（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区吴中路 1439号7幢A栋311室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173255242 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 变更情况 | 2017-11-17 “代理人住所：上海市闵行区虹井路280弄2号604A室 ”变更为“代理人住所：上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层（实际楼层4楼）11单元”。 2018-12-11 “注册人名称：Jeisys Medical Inc.”变更为“注册人名称：Jeisys Medical Inc. 杰希思医疗公司”。 2021-04-30 “代理人名称:上海再希思贸易有限公司; 代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层（实际楼层4楼）11单元”变更为“代理人名称:帝医思（上海）贸易有限公司; 代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢B栋202室”。 2023-03-23 注册人住所由:307 Daeryung Techno Town 8th,481-11,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,Korea;注册人住所变更为:307,308,401,96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, Rep.of KOREA 2023-12-11 代理人住所由:上海市闵行区吴中路 1439号7幢B栋202室;代理人住所变更为:上海市闵行区吴中路 1439号7幢A栋311室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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