产品名称(中文) | 负压吸引泵 |
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产品名称(英文) | Penumbra ENGINE Pump |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(PMXENGN)和一次性收集罐(PAPS3、IAPS3)组成。 |
适用范围/预期用途 | 作为负压源与经验证的血栓抽吸导管/血栓抽吸导管系统配套使用,用于颅内和外周血栓抽吸。 |
型号规格 | PMXENGN |
注册证编号 | 国械注进20223060153 |
注册人名称(中文) | 半影公司 |
注册人名称(英文) | Penumbra, Inc. |
注册人住所 | One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA |
生产地址 | One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA;3250 Brickway Boulevard Santa Rosa,California 95403 USA |
代理人名称 | 泓懿医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302部位399室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-03-24 |
有效期至 | 2027-03-23 |
变更情况 | 2022-04-29 “代理人名称:泓懿医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302部位399室”变更为“代理人名称:健源医疗科技(无锡)有限公司;代理人住所:无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号210”。 |
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