| 产品名称(中文) | 不锈钢牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bur |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品工作部分材料为：不锈钢；柄部材料：淬火不锈钢金属材料。性能：径向圆跳动值：不大于0.08mm，颈部强度：试验后永久变形量应不大于0.08mm。 该产品为非灭菌产品，使用前需进行灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科钻削牙齿用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182171647 |
| 注册人名称(中文) | 迈菲牙科器械控股公司 |
| 注册人名称(英文) | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl |
| 注册人住所 | Chemin du Verger 3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 生产地址 | Chemin du Verger 3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182551647 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2028-01-31 |
| 变更情况 | 2018-09-05 “注册人名称：MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl；代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称：MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl迈菲牙科器械控股公司；代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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