| 产品名称(中文) | 足部锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fracture and Correction System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由锁定接骨板、锁定螺钉和非锁定螺钉组成，其中锁定接骨板包含跖骨接骨板，跖骨外侧接骨板，跖骨矫形接骨板，琼斯骨折钩板。产品由符合GB/T 13810规定的TC4ELI材料制造。锁定接骨板表面经微弧阳极氧化处理，锁定和非锁定螺钉表面经着色阳极氧化处理。产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足部骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223130209 |
| 注册人名称(中文) | 英腾（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | In2Bones USA |
| 注册人住所 | 6000 Poplar Ave.,Suite 115 Memphis，Tennessee 38119，USA |
| 生产地址 | 6000 Poplar Ave.,Suite 115 Memphis，Tennessee 38119，USA |
| 代理人名称 | 昌运经贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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