| 产品名称(中文) | 裂隙灯显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Slit lamp |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由仪器底座、照明系统、立体显微镜(带有双目镜筒和目镜)、DigiCam照明(选配)、固视灯(选配)、分光镜(选配)、SL CAM 5.0摄像及图文工作站(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对患者眼前节的检查、诊断、记录和测量。 |
| 型号规格 | SL 220 |
| 注册证编号 | 国械注进20182160027 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Via Degli Stagnacci 12/E, 50018 Badia a Settimo (FI), Italy；Carl Zeiss Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182220027 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 变更情况 | 2020-09-27 注册人名称由“Carl Zeiss Meditec AG ”变更为“Carl Zeiss Meditec AG 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 ”； 生产地址由“Carl Zeiss Promenade 10, 07745 Jena, Germany”变更为“生产地址1：Via Degli Stagnacci 12/E, 50018 Badia a Settimo (FI), Italy 生产地址2：Carl Zeiss Promenade 10, 07745 Jena, Germany”。 2022-02-15 产品技术要求变化见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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