| 产品名称(中文) | 空心螺钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cannulated Bone Screws system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 空心螺钉系统主要由空心螺钉和垫圈组成。空心螺钉包括：空心松质骨螺钉和干骺端空心加压螺钉。空心螺钉系统是由符合ISO 5832-3钛合金(Ti6Al4V)材料制成。产品为非灭菌包装，表面经阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨干，四肢骨干骺端及手、足手术的骨折，融合及截骨术的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153131132 |
| 注册人名称(中文) | 爱特斯 |
| 注册人名称(英文) | I.T.S. GmbH |
| 注册人住所 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 生产地址 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 代理人名称 | 通用（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20153461132 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2027-05-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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