| 产品名称(中文) | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HUMER, sterile physiologic sea water |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生理性海水鼻腔喷雾器是一种无菌产品，不含防腐剂，成分为未经稀释的等渗海水溶液。包装为鼻部喷雾瓶。通过压力作用，使喷雾瓶中海水溶液形成喷雾作用于鼻腔。 |
| 适用范围/预期用途 | 生理性海水鼻腔喷雾器适用于冲洗和清洁鼻腔，湿润鼻粘膜。成人型适用于15岁及以上的成人，儿童型适用于6个月及以上婴儿和儿童。 |
| 型号规格 | 成人(15岁及以上的成人)150ml/瓶，儿童(6个月及以上婴儿和儿童)150ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20172145260 |
| 注册人名称(中文) | 法国优格医疗用品公司 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO HEALTHCARE |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE |
| 代理人名称 | 唯炜澜谛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172665260 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |
| 变更情况 | 2018-04-19 “代理人名称：法国优格制药公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人名称：唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 2019-10-18 “注册人名称:LABORATOIRES URGO 法国优格公司;”变更为“注册人名称变:LABORATOIRES URGO HEALTHCARE 法国优格医疗用品公司 ;”。 2022-02-08 详见产品技术要求变化对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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