产品名称(中文) | 空心接骨螺钉 |
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产品名称(英文) | Bone Screws |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,非无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨大转子,股骨颈,股骨髁部骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注进20173132001 |
注册人名称(中文) | 美高美 |
注册人名称(英文) | Micromed Medizintechnik GmbH |
注册人住所 | Eisenbahnstraße 84,78573 Wurmlingen,GERMANY |
生产地址 | Eisenbahnstraße 84,78573 Wurmlingen,GERMANY |
代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173462001 |
批准日期 | 2022-04-24 |
有效期至 | 2027-06-25 |
变更情况 |
2020-11-05 1.生产地址由“Altentalstraβe 6-10, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“take-off Gewerbepark 130-132 78579 Neuhausen ob Eck Germany”。 2.注册人住所由“Altentalstraβe 6-10, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“take-off Gewerbepark 130-132 78579 Neuhausen ob Eck Germany”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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