| 产品名称(中文) | 眼科手术刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Surgical Blade |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由切开刀、裂隙刀、全柄刀、月型刀、针式刀、针刺刀、角膜刀、囊刀组成。产品材料为2Cr13不锈钢及聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科手术中软组织的切割。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182162215 |
| 注册人名称(中文) | 斯蒂芬医疗器械公司 |
| 注册人名称(英文) | Stephens Instruments |
| 注册人住所 | 2500 Sandersville Rd. Lexington, KY 40511 |
| 生产地址 | 2500 Sandersville Rd. Lexington, KY 40511 |
| 代理人名称 | 上海潇莱科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山工业区九工路789号5幢B区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182042215延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2028-07-17 |
| 变更情况 | 2017-04-13“代理人住所：上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室”变更为“代理人住所：上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室”。 2023-11-28 代理人住所由上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室；变更为：上海市金山工业区九工路789号5幢B区 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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