| 产品名称(中文) | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Elastomeric Infusion Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由储液器、弹力装置、入口螺帽、输液管、夹子、药液过滤器、毛细管室、出口接头和输液管帽组成。各组件与原材料对应表，见产品中文说明书。给液参数：最大容量：65ml,150ml,250ml；流速为：0.5ml/h, 0.8ml/h, 1.2ml/h, 1.3ml/h, 1.4ml/h, 2ml/h, 2.7ml/h, 3.1ml/h, 5.2ml/h, 5.4ml/h, 6.2ml/h, 10.4ml/h。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于不间断静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 25915-150D7、25915-250D7、25915-065D5、25915-150D5、25915-250D5、25915-065D2、25915-150D2、25915-250D2、25915-065D1、25915-150D1、25915-250D1、25915-065H12、25915-150H5、25915-250H5、25915-065H2、25915-150H2、25915-250H2、25915-065H1、25915-150H1、25915-250H1、25915-065M30、25915-150M30 |
| 注册证编号 | 国械注进20173140710 |
| 注册人名称(中文) | 雷文顿有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Leventon S.A.U. |
| 注册人住所 | C/Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | C/Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173540710 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2027-04-23 |
| 变更情况 | 2019-01-18 “注册人名称：Leventon S.A.U.；代理人名称由沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 ”变更为“注册人名称：Leventon S.A.U. 雷文顿有限公司；代理人住所：北京新健侨技术发展有限公司；变更为：北京市东城区南竹杆胡同2号银河搜候中心50729室”。 2023-03-28 代理人名称由:北京新健侨技术发展有限公司;代理人住所由:北京市东城区南竹杆胡同2号银河搜候中心50729室;代理人名称变更为:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B 2023-07-10 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B; 代理人名称变更为:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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