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当前位置: 首页 > 进口器械 > 经外周置入中心静脉导管套装 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 经外周置入中心静脉导管套装
产品名称(英文) Peripherally Inserted Central Venous Catheter Sets
结构及组成/主要组成成分 产品由经外周置入中心静脉导管(单腔、双腔和三腔)、带扩张器式可撕裂鞘、套针式(OTN)可撕裂鞘、无针注射帽、侧支适配器、导丝、穿刺针、10cc注射器、导管内芯、手术刀、卷尺、导管固定装置、止血带、纱布、固定翼。不同型号所含的组件不同。产品主要原材料:经外周置入中心静脉导管由聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯和ABS制成;可撕裂鞘由聚四氟乙烯+9%三氧化铋(BiO3)、聚丙烯制成;扩张器由尼龙/聚醚嵌段酰胺树脂(Pebax)+12%硫酸钡制成;穿刺针由304不锈钢、HDPE制成,无针注射帽由聚碳酸酯制成;侧支适配器由聚氯乙烯、聚氨酯、PVC等材料制成;导丝由镍钛合金和亲水涂层制成;注射器由聚丙烯和合成橡胶制成;导管内芯由304不锈钢、硅胶涂层、尼龙和高密度聚乙烯制成;手术刀由303不锈钢和聚丙烯制成。
适用范围/预期用途 本产品适用于建立从外周血管进入中心静脉系统的短期或长期通路,进行静脉输液和抽取血液。
注册证编号 国械注进20163031673
注册人名称(中文) 美德康有限公司
注册人名称(英文) Medical Components, Inc.
注册人住所 1499 Delp Drive,Harleysville, PA19438,USA
生产地址 Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
代理人名称 上海久越医疗器械有限公司
代理人住所 上海市长宁区延安西路1160号2302室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163771673
批准日期 2022-04-20
有效期至 2027-04-19
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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