| 产品名称(中文) | 支气管镜弯管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bronchoscopy Elbow |
| 结构及组成/主要组成成分 | 支气管镜弯管由弯管主体、支气管镜接口、仪器端接口组成。如需要，可选配连接装置，包括附加旋转套件或带呼出过滤接口。非灭菌，一次性使用。各组成部分原材料如下：支气管镜弯管主体：聚碳酸酯(绿色)、仪器端接口：硅胶、支气管镜接口：硅胶、附加旋转套件：聚碳酸酯、带呼出过滤接口：聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 在支气管镜检查中，支气管镜弯管和面罩配合使用，可以对患者进行CPAP和双水平治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172086546 |
| 注册人名称(中文) | 伟康股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Respironics,Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区静灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172546546 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2027-08-23 |
| 变更情况 | 2018-03-09 “注册人名称：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Respironics, Inc.伟康股份有限公司 ；代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢 ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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