| 产品名称(中文) | 透析治疗临床管理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Therapy Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由透析治疗临床管理软件客户端(含图形用户界面)、用户管理模块、数据交换模块及接口服务器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构中记录、显示、传输和处理透析数据。 |
| 型号规格 | Therapy Monitor (发布版本2.3) |
| 注册证编号 | 国械注进20222210175 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯医药用品股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | Else-KrÖner-Str.1 61352 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Hafenstraße 9, 97424 Schweinfurt, Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2027-04-07 |
| 变更情况 | 2024-03-12 注册人名称由:费森尤斯医药用品股份及两合公司 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA;注册人名称变更为:费森尤斯医药用品股份公司 Fresenius Medical Care AG |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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透析治疗临床管理软件Therapy Monitor:
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