| 产品名称(中文) | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zirconia Ceramics for Dental Restorations |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由氧化锆、氧化钇、氧化铪和氧化铝组成。其中氧化锆(含氧化铪、氧化钇)≥ 99%，氧化铪 ≤ 5%，氧化钇4.5%～6.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作义齿修复体中的单冠及桥体的内冠(最多应用于4个单位的桥体)。制备工艺为CAD/CAM。 |
| 型号规格 | 型号：Nacera Shell 1, Nacera Pearl 1 |
| 注册证编号 | 国械注进20222170163 |
| 注册人名称(中文) | 德国杜塞拉姆医学陶瓷有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DOCERAM Medical Ceramics GmbH |
| 注册人住所 | Hesslingsweg 65-67, 44309 Dortmund, Germany |
| 生产地址 | Hesslingsweg 65-67, 44309 Dortmund, Germany |
| 代理人名称 | 美中互利（北京）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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