产品名称(中文) | 尿液有形成分分析仪用校准品 |
---|---|
产品名称(英文) | AUTION EYE Calibrator |
结构及组成/主要组成成分 | 模拟粒子成分,缓冲剂、表面活性剂、叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本品用于尿液有形成分分析仪(型号:AI-4510)的调焦及校准。 |
型号规格 | 调焦液:11mL×6个,校准液:10mL×2个 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 国械注进20222400117 |
注册人名称(中文) | 爱科来医疗科技有限公司 |
注册人名称(英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
生产地址 | Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Sto. Tomas, Batangas 4234, PHILIPPINES |
代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号512A室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-03-02 |
有效期至 | 2027-03-01 |
变更情况 | 2022-03-29 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号512A室”。 2024-05-16 产品储存条件及有效期由“2℃~8℃保存,有效期12个月。”变更为“2℃~8℃保存,有效期18个月。”请注册人依据变更文件自行修订说明书中相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息