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产品名称(中文) 金属接骨板系统
产品名称(英文) Metallic Bone Plate System
结构及组成/主要组成成分 该产品由钢板、皮质骨螺钉和松质骨螺钉组成。钢板材料为ISO 5832-1和ASTM F1314中的不锈钢,螺钉材料为ISO 5832-1的不锈钢。接骨板为灭菌包装,螺钉为非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品用于骨关节周围骨折内固定。
注册证编号 国械注进20173136189
注册人名称(中文) 美国捷迈公司
注册人名称(英文) Zimmer Inc.
注册人住所 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
生产地址 345 E. Main St,Warsaw,IN 46580 USA;1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA;Route #1, K.M.123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita, Puerto Rico 00715
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173466189
批准日期 2022-04-06
有效期至 2027-07-09
变更情况 2020-07-06 “注册人住所:345 E. Main St,Warsaw,IN 46580 USA”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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