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产品名称(中文) 呼吸机
产品名称(英文) Ventilator
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机、记忆存储卡、可重复使用花粉过滤膜、湿化器、电源适配器、电源线、一次性使用超细过滤膜(选配)、连接模块(选配)组成。
适用范围/预期用途 呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66磅)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。呼吸机可适用于家庭或医疗机构环境。
型号规格 DreamStation CPAP (CNX200S17)、DreamStation CPAP Pro (CNX400S17)、DreamStation Auto CPAP (CNX500S17)
注册证编号 国械注进20172082385
注册人名称(中文) 伟康股份有限公司
注册人名称(英文) Respironics,Inc.
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
生产地址 1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172542385
批准日期 2022-03-31
有效期至 2027-10-15
变更情况 2018-03-08 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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