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产品名称(中文) 持续正压通气治疗机
产品名称(英文) CPAP with Heated Humidifier
结构及组成/主要组成成分 本产品由主机、滤膜、电源线、湿化器(DV6HH)组成。
适用范围/预期用途 本产品适用于对体重大于或等于30kg的、有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。此设备需要在专业医生指导下使用,使用之前必须阅读所有的操作说明。
型号规格 DV64A-CH-HH
注册证编号 国械注进20172082402
注册人名称(中文) 德百世医疗有限公司
注册人名称(英文) DeVilbiss Healthcare LLC
注册人住所 德百世大道100号,萨默塞特,宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset , PA 15501 USA
生产地址 德百世大道100号,萨默塞特,宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset , PA 15501 USA
代理人名称 杰富瑞(北京)医疗科技有限公司
代理人住所 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172542402
批准日期 2022-03-31
有效期至 2027-10-29
变更情况 2018-11-08 “代理人名称:北京杰富瑞科技有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼2004、2015、2019、2020、2023及三层 ”变更为“代理人名称:杰富瑞(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层”。 2020-03-10 见变更对比表。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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