| 产品名称(中文) | 血糖监测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Test Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由便携式主机，软件 (发布版本号: V1) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学原理，与配套的血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)共同使用，在临床上用于对来源于人体的毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度进行定量检测。 |
| 型号规格 | AGM-4000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172226843 |
| 注册人名称(中文) | 奥麦迪科斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | All Medicus Co., Ltd |
| 注册人住所 | 7102～7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 7102～7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 青岛索诺商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市市南区山东路9号A座31F |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172406843 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |
| 变更情况 | 2018-04-17 “注册人名称：All Medicus Co.,Ltd；代理人住所：青岛市市南区山东路9号A座31层C户 ”变更为“注册人名称：All Medicus Co.,Ltd 奥麦迪科斯有限公司；代理人住所：山东省青岛市市南区山东路27号2001室”。 2021-01-13 “代理人住所：山东省青岛市市南区山东路27号2001室”变更为“代理人住所：山东省青岛市市南区山东路9号A座31F”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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