| 产品名称(中文) | 一次性使用免充气喉罩气道导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single Use Non-inflatable Cuff Supraglottic Airway |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用免充气喉罩气道导管由接头、胃管通道、口腔稳定器、免充气囊、会厌架、固定环、辅助供氧口及保护架组成，附件由12F抽吸管、固定绑带及润滑剂组成。本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式是环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置贴合到会咽部，供全麻或心肺人工复苏患者救治中建立短期人工气道用。 |
| 型号规格 | 8603000、8604000、8605000、8703000、8704000、8705000 |
| 注册证编号 | 国械注进20222080160 |
| 注册人名称(中文) | 英特赛克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Intersurgical Ltd |
| 注册人住所 | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK |
| 生产地址 | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK |
| 代理人名称 | 英特赛克医疗器械（常州）有限公司 |
| 代理人住所 | 常州市新北区辽河路1011号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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