产品名称(中文) | 一次性使用内窥镜取石篮 |
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产品名称(英文) | Lithotripsy Basket |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由网篮、套管和网篮手持柄组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于在内窥镜下取出胆道结石。 |
型号规格 | GML-11-26-420,GML-11-26-425,GML-11-26-430,GML-11-26-620,GML-11-26-625,GML-11-26-630,GML-06-26-420,GML-06-26-425,GML-06-26-430,GML-06-26-620,GML-06-26-625,GML-06-26-630 |
注册证编号 | 国械注进20222020159 |
注册人名称(中文) | 德国环球医疗有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
注册人住所 | Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Achenmühle, Germany |
生产地址 | Olomoucká 306,Hranice I-Mĕsto,753 01 Hranice,Czech Republic |
代理人名称 | 美迪云(广东)科技有限公司 |
代理人住所 | 广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-04-01 |
有效期至 | 2027-03-31 |
变更情况 | 2022-07-15 “代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”变更为“代理人名称:美迪云(广东)科技有限公司; 代理人住所:广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室”。 2022-07-15 “代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”变更为“代理人名称:美迪云(广东)科技有限公司; 代理人住所:广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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