| 产品名称(中文) | 延长管“太平洋”延長管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 延长管是由圆锥锁定接头、外圆锥锁定接头、圆锥锁定接头保护套和输液管路部件组成，部分型号带有三通阀，各组件材质详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉输液管路的延长，附三通型号者可在静脉输液中切换输液流路，本产品不能用于压力输注。 |
| 注册证编号 | 国械注许20183140008 |
| 注册人名称(中文) | 太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 |
| 生产地址 | 苗栗县铜锣乡铜科二路8号苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20183660008 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2028-05-01 |
| 变更情况 | 2018-06-04 “代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2020-02-02 1.载明的生产地址由:苗栗县铜锣乡自强路19号 苗栗縣銅鑼鄉自强路19號 ;2.变更为：苗栗县铜锣乡铜科二路8号 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 。 2022-01-25 “注册人住所：苗栗县铜锣乡自强路19号 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號”变更为“注册人住所：中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”。 2024-04-09 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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