| 产品名称(中文) | 一次性使用引流导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drainage Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管，穿刺针套件(包含穿刺针与穿刺套管)和塑料管组成。导管由聚酯及聚酰胺材料制成，分别通过不锈钢编织网或镍钛合金进行加强。穿刺针套件为不锈钢，固定线材质为尼龙。产品以环氧乙烷进行灭菌，且为一次性使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172142037 |
| 注册人名称(中文) | 巴德血管通道系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173662037 |
| 批准日期 | 2022-03-25 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2017-08-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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