| 产品名称(中文) | 螺纹穿通导管冠動脈貫通用テーテル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构，套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。 |
| 型号规格 | AT24135、AT35135 |
| 注册证编号 | 国械注进20173031853 |
| 注册人名称(中文) | 日本朝日英达科株式会社朝日インテック株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
| 生产地址 | 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173771853 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2016-08-15 “代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号（东塔）10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。 2018-06-26 “注册人名称：朝日インテック株式会社”变更为“注册人名称：朝日インテック株式会社 日本朝日英达科株式会社”。 2019-05-22 “注册人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”变更为“注册人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。 2024-04-22 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室;代理人住所变更为:北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
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