| 产品名称(中文) | 动力装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IQ Intelligent Driver |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备由手柄(72-1000)及一次性无菌电池(72-1010)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备是一种手持式无线设备，用于帮助植入螺钉(钻孔和上钉)。 |
| 型号规格 | 72-1000，72-1010 |
| 注册证编号 | 国械注进20182042483 |
| 注册人名称(中文) | 邦美微固定公司 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Microfixation |
| 注册人住所 | 1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218 |
| 生产地址 | 1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218; 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182072483 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 变更情况 | 2018-07-27 见注册产品标准变更对比表。 2019-09-23 “注册人名称:Biomet Microfixation; 代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司; 代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404;”变更为“注册人名称:Biomet Microfixation 邦美微固定公司; 代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层;”。 2020-10-29 生产地址由:"1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218" 变更为:"1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218; 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA "。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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