| 产品名称(中文) | 金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Talar-Fit Subtalar implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6A4V钛合金材料制成，表面无着色，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗足下翻及距下关节的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136655 |
| 注册人名称(中文) | 奥特麦德医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | OsteoMed |
| 注册人住所 | 3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 USA |
| 生产地址 | 3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 USA |
| 代理人名称 | 广州福娜瑞贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区天河路242号1810房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173466655延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-03-25 |
| 有效期至 | 2027-09-11 |
| 变更情况 | 2017-05-08“代理人名称：北京市麦迪戴克医疗技术有限公司；代理人住所：北京市西城区阜成门外大街2号B座904”变更为“代理人名称：广州福娜瑞贸易有限公司；代理人住所：广州市天河区天河路242号1810房”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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