| 产品名称(中文) | 导引导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GO2 Steerable Guide Wire System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝、可选的延长导丝和扭矩装置组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在外周的诊断和介入手术中帮助器械的放置和交换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030193 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West, Galway,Ireland |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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