产品名称(中文) | 一次性使用人体动脉血样采集器 |
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产品名称(英文) | Arterial Blood Sampler |
结构及组成/主要组成成分 | 由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片)和密封帽组成。一次性使用,灭菌方式:环氧乙烷灭菌。材质信息:贮样器:聚丙烯,密封帽:聚丙烯,润滑剂:硅油。 |
适用范围/预期用途 | 动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析。 |
型号规格 | PICO50 (956-552) |
注册证编号 | 国械注进20172221698 |
注册人名称(中文) | 雷度米特医疗设备有限公司 |
注册人名称(英文) | Radiometer Medical ApS |
注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
生产地址 | Faergevej 4, 4970 Roedby, Denmark |
代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172411698 |
批准日期 | 2022-04-11 |
有效期至 | 2027-06-08 |
变更情况 | 2018-06-15 注册人申请许可事项变更,变更事项是注册证中载明的生产地址变更,同时对说明书中生产地址进行相应的变更。生产地址由Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 变更为Faergevej 4, 4970 Roedby, Denmark ,同时对说明书中生产地址进行了相应的变更。 2020-01-15 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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