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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用人体动脉血样采集器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用人体动脉血样采集器
产品名称(英文) Arterial Blood Sampler
结构及组成/主要组成成分 由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片)和密封帽组成。一次性使用,灭菌方式:环氧乙烷灭菌。材质信息:贮样器:聚丙烯,密封帽:聚丙烯,润滑剂:硅油。
适用范围/预期用途 动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析。
型号规格 PICO50 (956-552)
注册证编号 国械注进20172221698
注册人名称(中文) 雷度米特医疗设备有限公司
注册人名称(英文) Radiometer Medical ApS
注册人住所 Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址 Faergevej 4, 4970 Roedby, Denmark
代理人名称 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172411698
批准日期 2022-04-11
有效期至 2027-06-08
变更情况 2018-06-15 注册人申请许可事项变更,变更事项是注册证中载明的生产地址变更,同时对说明书中生产地址进行相应的变更。生产地址由Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 变更为Faergevej 4, 4970 Roedby, Denmark ,同时对说明书中生产地址进行了相应的变更。 2020-01-15 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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