| 产品名称(中文) | 玻璃化冷冻载杆 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rapid-i™ Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手持棒(前端为曲面凹槽)、麦管(装有密封的不锈钢配重棒)、不锈钢杆 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于卵母细胞和胚胎的玻璃化冷冻保存。 |
| 型号规格 | 14406(透明)、14419(红色)、14420(绿色)、14421(蓝色)、14422(黄色) |
| 注册证编号 | 国械注进20222180092 |
| 注册人名称(中文) | 瑞利芙瑞典有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 注册人住所 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden (visiting address)Box 9080, SE-400 92 Göteborg, Sweden (postal address) |
| 生产地址 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden (visiting address)Box 9080, SE-400 92 Göteborg, Sweden (postal address) |
| 代理人名称 | 瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-22 |
| 有效期至 | 2027-02-21 |
| 变更情况 | 2022-03-25 “代理人名称：瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2005室”变更为“代理人名称：瑞利芙（北京）技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室”。 2023-07-12 代理人名称由:瑞利芙（北京）技术服务有限公司;代理人名称变更为:瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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