| 产品名称(中文) | 胶原型牙科骨填充材料골이식용복합재료 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶原型牙科骨填充材料由92wt%～94wt%的合成骨填充材料和6wt%～8wt%的I型猪胶原蛋白组成。其中合成骨填充材料是由60% 羟基磷灰石(HA)和40%β-磷酸三钙(β-TCP)组成。产品经伽马射线辐照灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于填充到因牙槽骨破损或者缺损等原因而造成的不受咀嚼力的塌陷部位。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223170182 |
| 注册人名称(中文) | 吉诺斯株式会社 |
| 注册人名称(英文) | GENOSS Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 登腾（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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