| 产品名称(中文) | 聚氨酯避孕套コンドーム |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由100%聚氨酯材料制成，含硅酮油润滑剂。产品表面平滑、无色、无气味。 |
| 适用范围/预期用途 | 在正确使用下，避孕套可有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。 |
| 型号规格 | Sagami original 0.01 |
| 注册证编号 | 国械注进20222180155 |
| 注册人名称(中文) | 相模橡胶工业株式会社相模ゴム工業株式会社 |
| 注册人住所 | 神奈川县厚木市元町2番1号神奈川県厚木市元町2番1号 |
| 生产地址 | Plot 29, Lorong Bemban 4, Estet Perindustrian Bemban Jalan Bemban, 31000 |
| 代理人名称 | 深圳市深优合贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区粤海街道蔚蓝海岸社区中心路3033号喜之郎大厦803 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 2022-06-01 “代理人住所：深圳市南山区蛇口街道龟山路明华中心二号楼C2106”变更为“代理人住所：深圳市南山区粤海街道蔚蓝海岸社区中心路3033号喜之郎大厦803”。 2023-12-29 变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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